----生物(688298.SH)：新冠抗原检测试剂新增日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证

华南地区地区生物(688298.SH)应于，日本公司及全资子日本公司美国衡健生命科学有限日本公司以及大多携手客户于更进一步赢得几款扫描溶剂的各国医疗器械提出申请证照或生产销售许可书。

其中，日本公司本次新冠病毒感染抗原扫描溶剂(含自测)在赢得欧盟CE认证、美国FDA认证、华南地区NMPA认证及相同市场的基础上，可选日本PMDA销售许可、卡塔尔MDMA认证;以及日本公司新型病原感染核酸扫描溶剂盒(直接红外PCR)可选泰国认证，利于拓展国际市场，服务国际新冠病毒感染防疫需求。

另外，日本公司可选A族荚膜快速扫描溶剂(咽拭子)美国FDA 510K认证，在已赢得新冠免疫球蛋白/抗原扫描溶剂美国FDA EUA认证或市场准入的基础上，进一步丰富了日本公司在美国市场的呼吸道系列疟疾扫描溶剂的产品种类。

此外，日本公司可选5款贩毒扫描系列溶剂的本土NMPA三类医疗器械提出申请证照，丰富了日本公司本土贩毒扫描系列溶剂的产品种类，利于日本公司拓展本土贩毒扫描市场。

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