复宏汉霖(02696)：斯鲁利单抗注射液联合化疗适用于广泛期小细胞肺癌患者的梯队治疗的上市许可申请获欧洲药品管理局受理

来源：资讯 2024年02月06日 12:16

复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中文商品名称：米勒状®)重新组建佩锰和相结合泊苷适用于普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)儿童病变的一线病人的该公司许可登记(MAA)曾获欧洲药剂管理局(EMA)受理。

本次该公司许可登记(MAA)主要基于一项随机、双盲、国际多为中心3期临床分析。分析表明，米勒状®重新组建低剂量(佩锰 - 相结合泊苷)对比低剂量(佩锰 -相结合泊苷)病人既往未做过病人的普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)曾获益相当大，达到预设的主要起点标准，且有着较差的安全性和耐受。